公示

建设项目环境影响评价资质证书（缩印件）

建设项目名称

非密封性工作场所及医用X射线装置建设项目（迁扩建）

建设单位

浙江衢化医院

法人代表

张东泉

联系人

朱朝晖

联系电话

13587101567

注册地址

衢州市衢化文昌路62号

项目建设地点

衢州市衢化文昌路62号

立项审批部门

--

批准文号

衢市发改中[2015]8号

建设项目总投资

(万元)

33788

项目环保投资（万元）

200

投资比例（环保投资/总投资）

5.9

项目性质

□新建 □改建 □扩建 □其他

占地面积（�）

不征地

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类  □Ⅱ类  □Ⅲ类  □Ⅳ类  □Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用） □Ⅱ类  □Ⅲ类  □Ⅳ类  □Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

□销售

/

□使用

□乙 □丙

射线装置

□生产

             □Ⅱ类  □Ⅲ类

□销售

             □Ⅱ类  □Ⅲ类

□使用

             □Ⅱ类  □Ⅲ类

其他

1.1  项目概况

浙江衢化医院始建于1958年，是一所集医疗、防治、保健和科研教学于一体的大型综合性三级乙等医院，是衢州市基本医疗保险、城镇居民保险和农村新型合作医疗定点报销医院、单病种结算试点医疗机构。医院占地面积4万平方米，建筑面积5万平方米，开放床位650张。

为满足各类疾病的诊断、治疗需要，医院新建职业病防治大楼，迁扩建SPECT-CT项目、直线加速器和DSA射线装置。核医学科使用同位素有^99mTc、¹⁸F、¹³¹I、⁸⁹Sr及¹²⁵I。经与建设单位核实，医院5年内从事辐射活动的规模为： 1台磁共振，1台直线加速器，2台DSA，8台Ⅲ类X光机。本次环评规模为：SPECT-CT、1台直线加速器、2台DSA射线装置和^99mTc、¹⁸F、¹³¹I、⁸⁹Sr及¹²⁵I等放射性药品。

本次建设规模即本次评价内容为：在新的职业病防治大楼迁扩建SPECT-CT项目，使用非密封放射性核素^99mTc、¹⁸F、¹³¹I、⁸⁹Sr及¹²⁵I；迁建1台直线加速器和1台DSA辐射诊断设备，新购1台DSA辐射诊断设备（其委托书见附件1）。

1.2  周围环境概况

医院位于衢州市衢化文昌路62号，医院东面、南面都为道路，西侧为空地，背面为医院宿舍楼和空地。具体地理位置见图1-1，项目总平面布置见附图1。

本项目全部位于新建大楼内，核医学科位于地下一层，上方为地面，下方为其他诊室和车库。DSA机房位于3楼，上方为楼顶屋面，下方为病房，机房东西方向50米为医院病房，北侧围墙外围空地和道路，南侧为医院大楼，项目50米范围内无环境敏感目标。

图1-1  浙江衢化医院地理位置示意图

1.3  现有工程回顾

医院现有1台磁共振，1台直线加速器，1台DSA，8台Ⅲ类X光机。先后经过了环评和验收，取得了《辐射安全许可证》（国环辐证[01005]），SPECT-CT项目已通过了环评审批（见附件）具体见表1-1。

浙江衢化医院现有主要情况见表1-1，1-2。

表1-1     医院现有辐射装置（包括射线装置和电磁设备）

表1-2     医院现有放射性同位素

序号

核素名称

活度（Bq）

类别

活动种类

用途

使用场所

贮存方式与地点

备注

无

^-

序号

核素

名称

理化

性质

活动

种类

实际日最大操作量（Bq）

日等效最大操作量（Bq）

年最大用量（Bq）

用途

操作方式

使用场所

贮存方式与地点

1

^99mTc

液态

使用

2.775×10¹⁰

(25mCi/每人) ×30人

2.775×10⁷

1.5×10¹²

ECTZHENDUAN

很简单的操作

新建职业病防治大楼核医学科

新建职业病防治大楼地下一层核医学科

2

¹⁸F

液态

使用

7.4×10⁹

(10mCi /每人) ×20人

7.4×10⁶

6.938×10¹¹

很简单的操作

3

¹³¹I

液态

使用

3.33×10¹⁰ 

(150mCi /每人) ×6人

3.33×10⁹

1.67×10¹²

SPECT-CT诊断，甲亢和甲癌治疗

简单的操作

4

⁸⁹Sr

液态

使用

7.4×10⁸

(4mCi /每人) ×5人

7.4×10⁷

3.7×10¹⁰

治疗

简单的操作

5

¹²⁵I

固体

使用

2.22×10⁹

（30mCi /每人) ×2人

2.22×10⁶

3.33×10¹¹

治疗

很简单的操作

手术室（DSA室）

暂存手术室（当天购买当天使用）

序号

名称

类别

数量

型号

加速粒子

最大能量

（MeV）

额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）

用途

工作场所

备注

1

医用直线加速器

Ⅱ类

1

医科达PRECISE

—

10MeV

—

治疗

新建职业病大楼地下

搬迁

序号

名称

类别

数量

型号

最大管电压

（kV）

最大管电流

(mA)

用途

工作场所

备注

1

SPECT-CT

Ⅲ类

1

——

150kV

500mA

显像-拍片

新建职业病大楼

核医学科

搬迁

2

DSA

Ⅱ类

1

飞利浦

150kV

800-1000mA

显像-拍片

新建职业病大楼3楼

搬迁

3

DSA

Ⅱ类

1

——

125kV

1250mA

新增

序号

名称

类别

数量

型号

最大管电压（kV）

最大靶电流（μA）

中子强度（n/s）

用途

工作场所

氚靶情况

备注

活度（Bq）

贮存方式

数量

无

名称

状态

核素

名称

活度

月排

放量

年排放总量

排放口浓度

暂存情况

最终

去向

报废的¹²⁵I粒子 **

密封源

¹²⁵I

--

--

--

使用过程中不产生放射性废水、废气。

当天购买当天使用

由供源方回收

放射性废水

液体

^99mTc

--

0

0

总α：<1Bq/L

总β：<10Bq/L

核医学科衰变池暂存

符合GB 18871- 2002低放废水排放条件后，排入市政管网

¹⁸F

--

0

0

⁸⁹Sr

--

1.85×10⁵Bq

4.63×10⁴Bq

¹³¹I

--

1.26×10⁶ Bq

1.7×10⁶ Bq

放射性固废

固态

--

--

--

根据实际使用情况。

放射性比活度小于2.0×10⁴Bq/kg

废物储存室

10个半衰期后作为普通医疗垃圾处理

放射性废气

气体

¹³¹I

--

--

--

0.08～0.44Bq/L

--

独立排风管道排入大气

法规

文件

（1）《中华人民共和国环境保护法》，2014年4月；

（2）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年9月；

（3）《中华人民共和国放射性污染防治法》，2003年10月；

（4）《建设项目环境保护管理条例》，1998年11月；

（5）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，2005年12月；

（6）《放射性废物安全管理条例》，2012年3月；

（7）《建设项目环境影响评价分类管理名录》，国家环境保护部令第33号，2015年4月；

（8）《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2008修正版），中华人民共和国环境保护部令第3号，2008年12月；

（9）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，国家环境保护部令第18号，2011年5月；

（10）《浙江省建设项目环境保护管理办法》，省政府令第288号，2011年12月；

（11）《浙江省辐射环境管理办法》，省政府令第289号，2012年2月；

（12）浙江省环保厅关于发布《省环境保护行政主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单（2015年本）》及《设区市环境保护行政主管部门负责审批环境影响评价文件的重污染、高环境风险以及严重影响生态的建设项目清单（2015年本）》的通知，浙环发〔2015〕38号，2015年9月23日。

技术

标准

《辐射环境保护管理导则  核技术利用建设项目  环境影响评价文件的内容和格式》（HJ 10.1－2016），环境保护部。

其他

（1）委托书， 2016年1月27日，浙江衢化医院，见附件1；

（2）《辐射安全许可证》，国环辐证[01005]，见附件2；

（3）《关于浙江衢化医院γ刀机房和DSA等医用射线装置建设项目环境影响报告表的意见》，浙环辐[2007]349号，2007年11月5日，见附件3；

（4）《关于浙江衢化医院DSA及医用直线加速器等射线装置项目（扩建）环境影响报告表审查意见的函》，衢环辐[2012]3号，2012年4月19日，见附件4；

（5）《关于浙江衢化医院医用射线装置项目（扩建）环境影响登记表审查意见的函》，衢环辐[2014]9号，2014年9月15日，见附件5；

（6）《关于浙江衢化医院DSA及医用直线加速器等射线装置项目（扩建）竣工环境保护验收意见的函》，衢环辐验[2014]5号，2014年9月22日，见附件6；

（7）突发辐射事故应急预案，见附件7；

（8）辐射工作人员上岗证，见附件8；

（9）辐射工作人员个人剂量档案，见附件9；

（10）职业健康档案，见附件10；

（11）工作场所年度监测，见附件11；

（12）年度评估报告，见附件12；

（13）医疗废物处置协议书，见附件13；

（14）环境影响评价告知书，见附件14；

（15）《关于浙江衢化医院改扩建工程核准的批复》，衢市发改中[2015]8号，见附件15；

（16）《关于巨化集团公司浙江衢化医院改扩建工程项目环境影响报告书审查意见德函》，衢环建[2012]86号，见附件16。

评价范围

按照HJ10.1-2016《辐射环境保护管理导则  核技术利用建设项目  环境影响评价文件的内容和格式》的规定，放射性药物生产及其他非密封放射性物质工作场所项目的评价范围，乙、丙级取半径50m的范围，放射源和射线装置的评价范围，通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围（无实体边界项目视具体情况而定，应不低于100m的范围）。

因此，本项目评价范围为机房周围50m区域。

保护目标

本项目的评价保护对象为医院从事放射及核医学诊断的工作人员、机房周围其他非辐射工作人员和医院周围活动的公众成员。

同位素使用场所及射线装置机房周围均无环境敏感点。本项目机房位于新建职业病防治大楼，大楼东西方向50米为医院病房，北侧围墙外围空地和道路，南侧为医院大楼，项目50米范围内无环境敏感目标。

评价标准

（1）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）

本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。

① 剂量限制

第4.3.2.1款，应对个人受到的正常照射加以限制，以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录B）中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。

第B1.1.1.1款，应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：

a）由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；

本项目取其四分之一即5mSv作为管理限值。

第B1.2款  公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：

a）年有效剂量，1mSv；

本项目取其四分之一即0.25mSv作为管理限值。

② 表面放射性污染的控制

工作人员体表、内衣、工作服、以及工作场所的设备和地面等表面放射性污染的控制应遵循附录B（标准的附录B）B2所规定的限制要求。

第B2款  表面污染控制水平

第B2.1款，工作场所的表面污染控制水平如表7-2所列。

表7-2  工作场所的放射性表面污染控制水平   单位：Bq/cm²

③非密封源工作场所的分级

非密封源工作场所的分级应按附录C（标准的附录）的规定进行。

第C1款，应按表7-3将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。

表7-3  非密封源工作场所的分级

④放射性物质向环境排放的控制

第8.6.2款规定，不得将放射性废液排入普通下水道，除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并应对每次排放作好记录：

a）每月排放的总活度不超过10ALI_min（ALI_min是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者，其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得）；

b）每一次排放的活度不超过1ALI_min，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗。

⑤实践的正当性

对于一项实践，只有在考虑了社会、经济和其他有关因素之后，其对受照个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害时，该实践才是正当的。对于不具有正当性的实践及该实践中的源，不应予以批准。

（2）《放射性废物的分类》（GB9133-1995）

第5款，第I级（低放废液）：浓度小于或等于4×10⁶Bq/L；第Ⅱ级（中放废液）：浓度大于4×10⁶Bq/L，小于或等于4×10¹⁰Bq/L；第Ⅲ级（高放废液）：浓度大于4×10¹⁰Bq/L。

第6款，含有半衰期小于或等于60d的放射性核素的废物，按其放射性比活度水平分为二级。第I级（低放废物）：比活度小于或等于4×10⁶Bq/kg；第Ⅱ级（中放废物）；比活度大于4×10⁶Bq/kg。

（3）《临床核医学卫生防护标准》（GBZ 120-2006）

本标准规定了临床核医学诊断与治疗实践中有关工作人员以及工作场所的放射卫生防护要求。

本标准适用于临床核医学应用放射性药物实施诊断与治疗的实践。

4.2 一般临床核医学的活性实验室、病房、洗涤室、显像室等工作场所属于GB18871规定的乙级或丙级非密封源工作场所。

    4.5 合成和操作放射性药物所使用的通风橱，工作中应有足够风速（一般风速不小于1m/s），排气口应高于本建筑屋脊，并酌情设有活性炭过滤或其他专用过滤装置，排除空气浓度不应超过有关法律标准规定的限值。

5 放射性药物操作的一般放射防护要求

5.3 操作放射性药物应在衬有吸水纸的托盘内进行，工作人员应穿戴个人防护用品。

5.4操作放射性碘化物等挥发性或放射性气体应在通风柜内进行，并按操作情况进行气体或气溶胶放射性浓度的常规监测以及必要的特殊监测，应注意对放射性碘在操作人员甲状腺的沉积的防护。

5.5 在放射性工作场所不得进食、饮水、吸烟，也不得进行无关工作及存放无关物品。

5.6 工作人员操作后离开放射性工作室前应洗手和进行表面污染监测，如其污染水平超过GB18871规定值，应采取相应的去污措施。

5.7 从控制区取出任何物品都应进行表面污染水平检测，以杜绝超过GB18871规定的表面污染空置水平的物品被带出控制区。

5.9 放射性物质的贮存容器或保险箱应有适当屏蔽。放射性物质的放置应合理有序、易于取放，每次取放的放射性物质应只限于需要的那部分。

5.10 放射性物质的贮存室应定期进行放射防护监测，无关人员不得入内。

5.11 贮存和运输放射性物质时均应使用专门容器，取放容器中内容物时，不应污染容器。容器在运输时应有适当的防火措施。

5.12 贮存的放射性物质应及时登记建档，登记内容包括生产单位，到货日期、核素种类、理化性质、活度和容器表面放射性污染擦拭试验结果等。

（4）《操作非密封源的辐射防护规定》（GB11930-2010）

第7.1.2款规定，应从源头控制，减少放射性废物的产生，防止污染扩散。

第7.1.3款规定，应分类收储废物，采取有效方法尽可能进行减容或再利用，努力实现废物最小化。

第7.1.4款规定，应做好废物产生、处理、处置（包括排放）的记录，建档保存。

第7.2.1款规定，不得将放射性废液排入普通下水道；不允许利用生活污水系统洗涤被放射性污染的物品。

第7.2.2款规定，废液应妥善地收集在密闭的容器内。盛装废液的容器，除了其材质应不易吸附放射性物质外，还应采取适当措施保证在容器万一破损时其中的废液仍能收集处理。遇有强外照射时，废液收集地点应有外照射防护措施。

第7.2.3款规定，经过处理的废液在向环境排放前，应先送往监测槽逐槽分析，符合排放标准后方可排放。

第7.2.4款规定，使用少量或短寿命放射性核素的单位，可设立采取衰变方法进行放射性废液处理处置系统，该系统应有足够的防渗漏能力。

第7.3.3款规定，对于半衰期短的废物可用放置衰变的办法，待放射性物质衰变到清洁解控水平后作普通废物处理，以尽可能减少放射性废物的数量。

（5）《医用放射性废物的卫生防护管理》（GBZ 133-2009）

本标准规定了对医用放射性废物管理的基本防护、液体废物、气载废物、含放射性核素尸体的卫生防护管理要求及废物管理制度。

本标准适用于医学实践中所产生的含有放射性核素或被放射性核素所污染且不再利用的废弃物即医用放射性废物（以下简称放射性废物）的管理。

5 液体废物的管理

5.1 放射性废液

5.1.1 使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×10⁷Bq的临床核医学单位和医学科研机构，应设置有放射性污水池以存放放射性废水直至符合排放要求时方可排放。放射性污水池应合理选址，池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性，应有防渗漏措施。

5.1.2 产生放射性废液而可不设置放射性污水池的单位，应将仅含短半衰期核素的废液注入专用容器中存放10个半衰期后，经审管部门审核准许，可作普通废液处理。含长半衰期核素的废液，应专用收集存放。

5.1.3  经审管部门确认的下列低放废液可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道；每月排放总活度或每一次排放活度不超过GB18871-2002中8.6.2规定的限制要求，且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗，每次排放应做记录并存档。

5.2  注射或服用过放射性药物的患者排泄物

5.2.8 符合下列条件之一的病人排泄物不需要统一管理:

a)注射或服用放射性药物的门诊患者排泄物;

b)符合出院条件的病人排泄物。

6 固体废物的管理

6.1 废物收集

6.1.1 按第4.2条放射性废物分类和废物的可燃与不可燃、可压实与不可压实、有无病原体毒性，分开收集废物。

6.1.2 供收集废物的污物桶应具有外防护层和电离辐射警示标志。污物桶放置点应避开工作人员工作和经常走动的区域。

6.1.3污物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物，装满后的废物袋应密封，不破漏，并及时转送贮存室，并放入专用容器中贮存。

6.1.5 每袋废物的表面剂量率应不超过0.1mSv/h，重量不超过20kg。

7 气载废物的管理

7.1 操作放射性碘化物等具有挥发性的放射性物质时，应在备有活性炭过滤或其他专用过滤装置的通风橱内进行。

（6）《放射性废物管理规定》（GB14500-2002）

12 2. 3. 1 医院、学校、研究所和其他放射性同位素应用单位产生的少量放射性废物( 包括废放射源)，经审管部门批准可以临时贮存在许可的场所和专用容器中。 贮存时间和总活度不得超过审管部门批准的限值

12. 2.3. 2 应采用安全可靠的贮存容器，建立必要的管理办法，并配备管理人员，防止废物丢失或污染周围环境。

（7）《临床核医学放射卫生防护标准》（GBZ120-2006）

第4.5款 合成和操作放射性药物所用的通风橱，工作中应有足够的风速（一般风速不小于1m/s），排气口高于本建筑屋脊，并酌情设有活性炭过滤或其他专用过滤装置，排出空气浓度不应超过有关法规标准规定的限值。

（8）《医用X射线诊断放射防护标准》（GBZ 130-2013）

本标准适用于医用诊断X射线机的生产和使用。

4.6　移动式和携带式X射线设备防护性能的专用要求

4.6.3　连接曝光开关的电缆长度应不小于3m，或配置遥控曝光开关。

5　X射线设备机房防护设施的技术要求

5.1 X射线设备机房（照射室）应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。

5.2 每台X射线机（不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机）应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求。对新建、改建和扩建的X射线机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于表7-4要求。

表7-4　X射线设备机房（照射室）使用面积及单边长度

5.3　X射线设备机房屏蔽防护应满足如下要求：

a）不同类型X射线设备机房的屏蔽防护应不小于表7-5要求。

b）医用诊断X射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型值参见附录D。

c）应合理设置机房的门、窗和管线口位置，机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。设于多层建筑中的机房（不含顶层）顶棚、地板（不含下方无建筑物的）应满足相应照射方向的屏蔽厚度要求。

d）带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1m处辐射剂量水平不大于2.5μGy/h时，可不使用带有屏蔽防护的机房。

表7-5　不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求

5.4　在距机房屏蔽体外表面0.3m 处，机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求（其检测方法及检测条件按7.2和附录B中B.6的要求）：

a）具有透视功能的X射线机在透视条件下检测时，周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5μGy/h；测量时，X射线机连续出束时间应大于仪器响应时间。

b）CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5μGy/h；其余各种类型摄影机房外人员可能受到照射的年有效剂量约束值应不大于0.25μGy/h；测量时，测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。

5.9 每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于表7-6基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅防护衣；防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25mmPb；应为不同年龄儿童的不同检查，配备有保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。

表7-6　   个人防护用品和辅助防护设施配置要求

（9）《低能γ射线粒子源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》（GBZ178-2014）

3一般要求

3.1开展粒子源植入治疗的医疗机构和负责医师应具有相应资质并经相关部门批准。

3.2应配备测量粒籽源活度的活度计以及探测光子能量下限低于20keV的辐射防护监测仪。

3.3应配备B超机、X射线机和CT机，以及粒籽植入治疗的治疗计划系统。

3.4应具备对放射性废物处置的设施和技术方案。

3.5废弃或泄漏的粒籽源应放置在铅罐内，退回厂家。

4 粒籽源植入操作中工作人员的放射防护

4.1治疗室与贮存室应分开，但不宜相距太远，以便于源的取用。当容器密闭时，容器表面的辐射水平应低于20μSv/h。粒籽源贮存的容器前应使用铅块屏蔽，并在屏蔽铅块前放置防护屏风，屏风下方应有适当厚度的铅玻璃。操作人员应站在屏风后实施操作。

4.2操作前要穿戴好防护用品。主要操作人员应穿铅防护衣，戴铅手套、铅玻璃眼镜和铅围脖等。防护衣厚度不就小于0.25mm铅当量。对性腺敏感器官，可考虑到再穿含0.5mm铅当量防护的三角裤或三角巾。放射性¹²⁵I和¹⁰³Pd粒籽源不同距离的剂量率见附录A表A.1。

4.3在实施治疗前，应制定详细可行的实施计划，并准备好所需治疗设备，如植入模板、分装器具和植入枪等，尽可能缩短操作时间。

4.4拿取粒籽源应使用长柄器具，如镊子，尽可能增加粒籽源与操作人员之间的距离，在整个工作期间，所有人员尽可能远离放射源，快速完成必要的操作程序。

4.5粒籽源使用当天，用活度计测量同批（或单个）粒籽源活度，或对出厂的源活度进行衰变校正。¹²⁵I和¹⁰³Pd粒籽源的物理特性与物理衰变校正因子见附录A.2~表.5。

4.6使用前应至少抽取2%的粒籽源，采用适当方法进行泄漏检查，确认它的完整性和安全性。发现泄漏，应将同批次籽源退回厂家。

4.7如粒籽源破损引起泄漏而发生污染，应封闭工作场所，将源密封在一个容器中，控制人员走动，以避免放射性污染扩散，并进行场所和人员去污。

5 粒籽源植入中和植入后的放射防护要求

5.1手术前后的防护要求

5.1.1治疗工程师应根据临床检查结果，分析及确定肿瘤体积。根据治疗计划报告，确定所需的粒籽源总活度及靶区所需粒籽源的个数。

5.1.2治疗医师应正确勾画实际肿瘤靶区。在B超或CT引导下或术中，通过植入针准确无误地将粒籽源植入肿瘤靶区，保护靶区相邻的重要器官。

5.1.3粒籽源植入后应尽快对靶区正、侧位进行X射线拍片，确认植入的粒籽源的个数。

5.1.4手术结束后应对手术区域进行检测，以排除粒籽源在手术植入过程中遗漏的可能。

5.1.5确保肿瘤得到精确的处方剂量，手术结束后4周~6周，通过CT薄层扫描，验证治疗计划。必要时实施补充治疗。

5.2住院病人的管理

5.2.1植入粒籽源术后的患者，在植入部位应穿戴0.25mm铅当量的铅背心、围脖或腹带。

5.2.2 植入粒子源的病人床边1.5m处或单人病房应划为临时控制区。控制区入口处应有电离辐射警示标志，除医护人员外，其他无关人员不得入内。

5.2.3植入粒子源的病人应使用专用便器或设有专用浴室和厕所。

5.2.4治疗期间房间不做清扫，除食物盘外，房内任何物品不得带出房间。

5.2.5前列腺植入粒籽源的男性患者应载避孕套，以保证放射性粒籽植入体内后不丢失到周围环境。为防止随尿液排出，在植入两周内，宜对尿液用4cm×4cm见方的药用纱布过滤。如果患者出现植入粒子源流失到膀胱或尿道，应用膀胱内镜收回粒子源放入铅罐中贮存。

5.2.6病人在植入粒籽源后的前4个月，尤其是前两周内，应与配偶保持一定距离。

5.2.7当患者或或家庭成员发现患者体外有粒籽源时，不要用手拿，应当用勺子或镊子取夹粒籽源，放在预先准备好的铅容器内（放射治疗医师事先给予指导）。该容器将返还给责任治疗医师。

5.2.8如病人出现危急情况或死亡应立即通知治疗医生。

5.2.9任何物品在搬离病房之前应进行监测。

5.3出院病人的管理

5.3.1植入粒籽源出院患者应建立登记制度，信息卡内容包括：患者姓名、住址、电话、年龄、身份证、植入部位、医院及电话、植入粒籽源个数、陪护者或探视者姓名、植入时间、出院粒籽源数量、检查日期等。

5.3.2植入籽籽源的患者出院时，医生应给患者佩带一张信息卡，其内容应包括患者姓名，出生年月、照片，植入粒籽源的位置，时间，活度，个数以及治疗医院电话等。

5.3.3粒籽源植入前列腺的患者在2周~3周后可以过性生活，宜使用避孕套。粒籽源植入前列腺后数天内避免性生活。

5.3.4除了粒籽源植入第1天及第4周~6周时的随访外，其后每3个月随访1次，共随访2a。

5.3.5患者出院2个月内，陪护者或探视者与患者长时间接触时，距离至少应保持在1m远处；儿童和孕妇不得与患者同住一个房间；患者不能长时间接触和拥抱儿童。

5.3.6病人在接受治疗期间，对家庭和亲属成员的剂量约束值应控制在5mSv以下，对怀孕妇女和儿童的剂量约束值应控制在1mSv以下。

5.3.7不允许孕妇近距离接触患者，探视时距离患者至少1m以外。植入粒籽源的患者，在植入240d后，方能在公众场所活动。

5.4遗体的处理

5.4.1如果住院患者死亡，体内存留总活度大于4000MBq时，治疗医师应从患者治疗部位取出粒籽源，并监测患者遗体和房间。在清点粒籽源前，不准移走任何纱布和绷带。

5.4.2火葬工人处理遗体时，应采取相应措施，戴手套和防护面具等。

5.4.3粒籽源植入后12个月以上死亡的患者可以直接火化。植入后12个月内死亡的患者，总活度大于4000MBq时，应从尸体中切除粒籽源植入的器官，或从尸体中取出粒籽源，并将它保存至从植入后算起至少一年；若粒籽源总活度小于4000MBq时可以直接火化。

5.4.4尸体火化时，应用高温或炉腔高大的焚尸炉，减少空气中的放射性污染。若使用低温或炉腔低小的焚尸炉，对患者骨灰中残留的放射性物质需要屏蔽或特殊处理。火化后遗物不能散落在环境中。

5.4.5¹²⁵I粒籽源植入后10个半衰期或火化后骨灰活度小于106Bq，103Pd火化后的骨灰活度小于108Bq时，方可将骨灰运输。

6粒籽源储存

6.1待用的粒籽源应装入屏蔽容器内，并存放专用房间。该房间应防火、防盗、防潮湿。

6.2应建立粒籽源出入库登记制度，植入前，详细记录从容器中取出粒籽源的编号、日期时间、源名称、入库活度/数量、送货人、接收人、出库活度/数量、去往场所、出库经手人、接收人等。

6.3应定期检查粒籽源的实际库存数量及贮存场所，对库存中的粒籽源应标明期用途，

6.4应建立显示每个贮存器的标签，在标签上标明取出的粒籽源数量。

环境质量和辐射现状

8.1  项目地理和场所位置

浙江衢化医院位于衢州市衢化文昌路62号。医院东侧为文昌路，南侧为道路，西侧为道路，北侧为巨化集团职工宿舍。医院地理位置见图1-1。

本项目全部位于新建大楼内，核医学科位于地下一层，上方为地面，下方为其他诊室和车库。DSA机房和手术室位于3楼，上方为楼顶屋面，下方为病房，机房东西方向50米为医院病房，北侧围墙外围空地和道路，南侧为医院大楼，项目50米范围内无环境敏感目标。本项目在医院总平面布置中的位置见附图1。

8.2  辐射环境背景监测

浙江衢化医院辐射环境质量背景水平采用现场监测的方法进行调查。

8.2.1 监测目的

对迁扩建址进行辐射环境背景水平监测，并采用类比监测及理论计算评价方法，预测该院迁扩建项目投入运行后的辐射环境影响。

8.2.2  监测内容

根据污染因子分析，评价单位分别于2015年10月28日对扩建址进行辐射剂量率背景水平监测。

8.2.3  监测点位

扩建机房周围，重点考虑人员可能到达的场所，监测点位布置详见附图1。

8.2.4  监测仪器与规范

监测仪器的参数与规范见表8-1。

表8-1  X-γ射线剂量率监测仪器参数与规范

8.3.5  监测结果

评价单位对拟建机房周围进行了背景监测，监测结果见表8-2。

表8-2 拟用机房周围辐射环境背景监测结果^1）

8.3  对环境现状调查结果的评价

根据表8-2可知：医院各机房周围γ射线空气吸收剂量率在108.90～109.83nGy/h之间，由《浙江省环境天然放射性水平调查报告》可知，金华（含衢州市）室内γ辐射剂量率在94～499nGy/h之间，可见，该拟建址γ辐射本底水平未见异常。

9.1  放射性同位素应用

9.1.1 放射性同位素使用流程

本项目放射性药品中由医院根据需要，向有资质的单位订购。

9.1.2  性能参数

该院拟使用^99mTc用于SPECT诊断，其用量视病人的需要，直接外购供患者使用。本项目中，该院使用的同位素总共有： ^99mTc、¹⁸F、¹³¹I、⁸⁹Sr、¹²⁵I等，主要在核医学科内使用。

^99mTc、¹⁸F、¹³¹I用于SPECT各器官显象诊断，¹³¹I用于检查甲状腺功能及甲状腺功能亢进、甲癌病人的治疗， ⁸⁹Sr用于肿瘤骨转移治疗，¹²⁵I用于肿瘤的定向治疗，以上放射性同位素药剂医院视病人的需要，均直接外购供患者使用。各放射性核素的性能参数见表9-1。

表9-1   各放射性同位素性能参数表

注： IT^*表示同质异能跃迁，ε^**表示轨道电子俘获，下同。

9.1.3 工作原理

①¹⁸F、^99mTc

当放射性核素或其标记物（¹⁸F、^99mTc）通过注射等方式进入体内后，依其化学及生物学特性不同，随血流等进入某些特定的组织器官，参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。由于正常组织和病变组织在这个过程中的差异，使其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用SPECT-CT来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像，其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态、大小等解剖结构，更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况，提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。而血流、功能和代谢的异常，常是疾病的早期变化，出现在形态结构发生改变之前。因此，SPECT-CT核素显像有助于疾病的早期诊断。

②¹³¹I

甲状腺具有高度选择性摄取¹³¹I的功能，功能亢进的甲状腺组织摄取量将更多。¹³¹I在甲状腺内停留的时间较长。另外，¹³¹I衰变时主要发射β^-粒子同时产生γ射线，β^-粒子射程短，仅约2~3mm,对周围正常组织一般无影响。因此，大剂量¹³¹I进入功能亢进的甲状腺组织，这些组织在β^-粒子集中且较长时间的作用下将遭受部分抑制或破坏取得类似部分切除甲状腺的效果，达到治疗甲亢和甲癌的目的。另外，¹³¹I也可以借助 SPECT-CT核素显像有助于疾病的诊断。

③⁸⁹Sr

利用机体内能高度选择地聚集在病变组织的化合物作为载体，将放射性核素靶运送到病变组织或细胞，使放射性核素与病变细胞紧密结合。根据当距辐射源的距离增大，来自源的辐射强度随距离平方值增长而减小的原理，使得辐射剂量主要集中在病灶内，而在比较远处的正常健康细胞得到较低的、不太会引起损伤的剂量。

④¹²⁵I

¹²⁵I密封籽源的体积甚小（直径为0.80±0.05mm；长度为4.50±0.30mm），其发射的X、γ射线能量低，可采用皮下穿刺等微创方法，将其准确地植入肿瘤内部进行定向治疗，利用¹²⁵I发射的γ射线抑制肿瘤的生长，达到治疗肿瘤的目的，通常用于脑部肿瘤、颈部肿瘤、肺癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、口腔肿瘤和支气管肿瘤等的治疗，其外观照片见图9-1。

图9-1  ¹²⁵I密封籽源外观照片

9.1.4 污染因子

医院采用向外订购的方式开展SPECT/CT的检查，虽然提高了药物成本，但减少了生产、合成和质控等环节，给工作场所的辐射防护提供了有利条件。工作人员只须从原包装中抽取药物，直接给病人注射，受药病人在指定场所静卧待检。存放过的空瓶连同外包装物，由供方即时回收，从而避免对工作场所造成大面积的放射性β表面污染。

¹⁸F、^99mTc、⁸⁹Sr、¹³¹I均为液态，所使用的核素根据实际使用需要，直接外购，分装操后核素通过口服或注射进入体内，¹⁸F、^99mTc、⁸⁹Sr患者在服药后，如无特殊情况，即离院回家，无须住院。¹³¹I分装操作需在负压通风柜内进行，患者在服药后需在单独的甲癌病房内。¹²⁵I 根据实际使用需要，直接外购，当天使用。¹⁸F（正电子）与负电子相结合，能产生湮没γ光子辐射，能量为0.511MeV；^99mTc的主要衰变方式是同质异能跃迁，发射γ射线。¹³¹I发生β衰变时伴随发射0.364MeV的γ射线。⁸⁹Sr 治疗项目，其使用核素的主要衰变方式是，下面列出其衰变的详细过程：

Sr（50.55d）                Y（稳定）

Y（15.7s）

⁸⁹Sr衰变时产生的β射程较短，且容易被屏蔽。因此，β射线是该项目的主要污染因子。

¹²⁵I衰变方式是轨道电子俘获，衰变方式是轨道电子俘获，主要发射27.4keV的X射线（79.4%）和35.5keV的退激γ射线（6.8%），医院通过手术直接植入病变组织，在治疗过程中无放射性的固体废弃物、废水和废气的产生，因此¹²⁵I密封籽源治疗过程中的污染因子是X-γ射线。

同时，医生在对带有各种放射性核素制剂（¹⁸F、^99mTc）的操作中，不可避免地会引起工作台、设备、墙壁、地面、工作服、手套等放射性沾污，造成β放射性表面污染。当沾有放射性污染的各种器械、地面、台面和工作人员手清洗时，或病人的排泄物中都会使水中带有各种放射性同位素，造成对水环境的污染。医生在质控室实验，或给病人打针时，都会产生固体废弃物（如试管、注射器、手套等），这些废弃物中都会有残余放射性同位素，造成对固体废弃物的污染，¹²⁵I产生的废弃粒子有供应商回收。

本项目使用的放射性同位素中，^99mTc、¹⁸F 、⁸⁹Sr、¹²⁵I均为非挥发性核素，¹³¹I为挥发性核素，其分装操作在负压通风柜内进行，产生的气体经单独排气口外排。

因此，本项目污染因子是X-γ射线、表面污染、废水和固体废弃物中的¹⁸F、^99mTc、¹³¹I、⁸⁹Sr及¹²⁵I废弃粒子。

9.2 射线装置

9.2.1 工作原理

①直线加速器

医用直线加速器是产生高能电子束的装置，为远距离放射性治疗机。当高能电子束与靶物质相互作用时产生韧致辐射，即X射线，其最大能量为电子束的最大能量。因此，医用电子直线加速器既可利用电子束对患者病灶进行照射，也可利用X射线束对患者病灶进行照射，杀伤肿瘤细胞。典型医用直线加速器见图9-2。

图9-2  医用直线加速器示意图

②DSA

数字血管造影（DSA）是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法，是集电视技术、影像增强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA主要采用时间减影法，即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理，仅显示有造影剂充盈的结构，具有高精密度和灵敏度。

DSA是利用X射线进行摄影或诊疗。设备中所产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成。X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成，详见图9-3。阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。

③配套CT

CT为普通X光机，是采用X射线进行摄影的技术设备。其工作原理同模拟定位相同，都由X射线管和高压电源组成。CT是利用X射线对人体不同组织穿透力不同的原理，寻找病灶部位、形状及体积大小并予以定位、摄影，它用X线胶片代替荧光屏，永久记录被检部位影像的一种设备，这种方法比透视能发现更多有诊断价值的信息。

9.2.2 设备组成

①直线加速器

医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器，它的结构单元为：加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场，所形成的电子束由电子窗口射出，通过2cm左右的空气射到金属钨靶，产生大量高能X射线，经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X射线束，再通过监测电离室和二次准直器限束，最后到达患者病灶实现治疗目的。医用直线加速器内部结构见图9-4，设备实物参见图9-5所示。

图9-4   典型医用直线加速器内部结构图

图9-5  典型医用直线加速器外观图

②DSA和配套CT

虽然上述诊断用的X线机因诊断目的不同有很大的差别，但其基本结构都是由产生X线的X线管、供给X线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制X线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置，以及为满足诊断需要而装配的各种机械装置和辅助装置即外围设备组成。

9.2.2 操作流程

①直线加速器

a . 进行定位。先通过模拟定位机对病变部位进行详细检查，然后确定照射的方向、角度和视野大小，拍片定位。

b . 制订治疗计划。根据患者所患疾病的性质、部位和大小确定照射剂量和照射时间。

c . 固定患者体位。在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位，标记，调整照射角度及射野。

d . 开机治疗。

②DSA

诊断时，患者仰卧并进行无菌消毒，局部麻醉后，经皮穿刺静脉，送入引导钢丝及扩张管与外鞘，退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内，经鞘插入导管，推送导管，在X线透视下将导管送达上腔静脉，顺序取血测定静、动脉，并留X线片记录，探查结束，撤出导管，穿刺部位止血包扎。

③配套CT

CT诊断时，依据X线检查单，核对摄影部位，确定投照条件，患者摆位，有时需屏气，曝光。

7.2.3 污染因子

①直线加速器

由加速器的工作原理可知，电子枪产生的电子经过加速后，高能电子束与靶物质相互作用时将产生高能X射线。这种X射线随机器的开、关而产生和消失。本项目拟建的医用直线加速器的X射线能量为10MeV，故不考虑感生放射性问题。因此，本项目的直线加速器在开机期间X射线为主要污染因子，其次为臭氧，臭氧随通风设备排出。

②DSA和配套CT

由X射线装置的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生和消失。因此，该院使用的X射线装置在非诊断状态下不产生射线，只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机期间，X射线成为污染环境的主要因子。

项目安全设施

10.1  工程概况

根据医院设计资料，核医学科各工作用房防护设计见表10-1，平面图见附图2，射线装置的防护设计见表10-2，¹²⁵I治疗室为新建职业病防治大楼3楼防辐射手术室，介入室为DSA机房，平面图见附图2和附图3。

表10-1    核医学科设计屏蔽情况一览表

表10-2 射线装置各机房屏蔽情况一览表

医院3楼手术室和DSA机房顶棚为16cm混凝土，SPECT配套CT机房顶棚为16cm混凝土，直线加速器顶棚为1.2m厚混凝土+回填土4.35m+地面水泥路面0.25m，DSA和CT机房面积及单边最小距离均符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）5.2和5.3的要求。

10.2   工作场所分区

（1）工作场所的分级

根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录C提供的非密封源工作场所放射性核素日等效最大操作量计算方法，可以计算出各核素的日等效最大操作量。

日等效最大操作量的计算公式如下：

                 实际日操作量×核素毒性因子

日等效操作量=                                              （10-1）

操作方式的修正因子

在评价时，根据医院规划的门诊量（见表4）和附录C中表C2、C3查得的各核素的毒性因子和操作方式的修正因子。根据式（10-1）计算得到的核医学科1层各核素日等效操作量结果见表10-2，对照表2-2非密封源工作场所分级标准确定的分级结果见表10-3。

表10-2   核医学科工作场所分级